Coordinateur Qualité (H/F)

Description du poste :

Dans le cadre de la croissance de notre organisation et afin de renforcer notre service Qualité en France, nous recherchons un(e) coordinateur(ice) qualité appelé(e) à jouer un rôle actif dans la gestion, la mise en ?uvre et l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité.
Sous la responsabilité du responsable qualité local, vous assurez le suivi et l'amélioration du système qualité.

Système de gestion de la qualité
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité conformément à la norme ISO 9001 ;
- Déployer le système qualité Groupe à l'échelle mondiale
- Contribuer à l'harmonisation et à l'amélioration des processus qualité sur l'ensemble des sites et entités ;
- Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la mise en ?uvre des procédures, instructions et documents relatifs à la qualité ;
- Suivre les indicateurs de qualité et contribuer à leur analyse ;
- Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, des audits clients et des audits de certification ;
- Suivre les plans d'action et contribuer à l'amélioration continue des processus ;
- Contribuer à l'identification, à l'analyse et à la gestion des risques.
- Contribuer à garantir la conformité du site aux BPD, aux normes ISO et aux exigences réglementaires applicables.
- Contribuer au maintien d'un état constant de conformité aux BPD et de préparation aux audits.
- Veiller, au niveau local, au respect des procédures de manutention, de stockage et de transport des produits pharmaceutiques, conformément aux directives relatives aux bonnes pratiques de documentation (BPD), ainsi qu'à la bonne tenue de la documentation tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
- Examiner les rapports relatifs aux écarts de température.
- Soutenir la mise en ?uvre des bonnes pratiques de documentation (normes BPD alignées sur le principe ALCOA+).
- Soutenir les activités de qualification et de validation des équipements et des systèmes.
- Participer au suivi et reporting des indicateurs clés de performance (KPI) locaux et contribuer aux initiatives d'amélioration continue.
- Soutenir les processus de revue de direction en préparant des données et des rapports relatifs à la qualité.
- Participer à la gestion des écarts, notamment en matière de documentation, d'assistance aux enquêtes et de suivi des actions correctives et préventives (CAPA), afin de garantir leur clôture dans les délais.
- Répondre aux exigences de qualité liées aux clients et participer aux audits si nécessaire.
- Assumer toute autre responsabilité confiée par la direction.

Qualité opérationnelle et conformité
- Participer à la gestion et au suivi des non-conformités, des incidents et des réclamations clients ;
- Réaliser des analyses des causes profondes et contribuer à la définition des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Suivre l'efficacité des actions mises en ?uvre ;
- Réaliser des contrôles qualité et participer aux audits internes ;
- Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences et des procédures qualité ;
- Contribuer à l'évaluation et au suivi des prestataires de services et des sous-traitants ;
- Contribuer au suivi des évolutions réglementaires et normatives pertinentes pour les activités de l'entreprise ;
- Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux exigences qualité.

Contexte international
- Assurer la liaison avec les acteurs Qualité du Groupe à l'international ;
- Participer aux projets Qualité internationaux ;
- Déployer et harmoniser les standards Qualité du Groupe ;
- Échanger en anglais à l'écrit et à l'oral.

Collaborez à l'international et harmonisez les pratiques Qualité du Groupe.
Intéressé(e) ? Rejoignez nous !

Horaires : 35H/semaine
Travail en journée

Profil recherché :

Formations

Compétences

• Procédures de contrôle qualité - Exigé
• Rédaction de rapports d'audit qualité - Souhaité
• Techniques de prévention des risques - Exigé
• Analyser les retours et les réclamations clients - Exigé
• Apporter des feedbacks constructifs et appréciatifs - Exigé
• Collaborer avec d'autres départements - Exigé
• Développer des indicateurs de performance pour le suivi qualité - Exigé
• Faire appliquer les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) - Exigé
• Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi qualité - Exigé
• Organiser des formations internes sur les normes qualité - Exigé
• Proposer des actions correctives suite à des audits internes - Souhaité
• Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité - Exigé
• Utiliser des logiciels spécifiques pour le suivi qualité - Exigé
• Gestion documentaire qualité - Exigé
• Analyser et suivre KPI - Exigé
• Suivi des actions - Exigé
• réaliser des contrôles qualité - Exigé
• Participer aux audits internes - Exigé
• Etre rigoureux et méthodique - Exigé
• Avoir de solides compétences analystiques et de sy - Exigé
• Avoir un esprit d?analyse et de synthèse - Exigé
• Communiquer avec diplomatie et veiller au respect - Exigé

Langues

Qualités professionnelles