Description du poste :
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Neuville-sur-Saône (69), un Coordinateur investigation H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 1er juillet 2026.
Vous serez un référent expert des processus qualité Event/CAPA/ER/CC sur le site, avec des responsabilités stratégiques :
Pilotez l'excellence : supervisez les systèmes Veeva et Qualipso pour garantir la conformité réglementaire
Innovez : dirigez des initiatives d'amélioration continue et partagez les meilleures pratiques
Représentez : soyez la "voix du client" dans la communauté de pratiques globale et présentez nos processus lors d'audits/inspections
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES :
- Effectuer vérifications et validations qualité des données Event/CAPA/ER/CC
Développer et mettre en oeuvre programmes de formation
- Identifier et évaluer risques processus, implémenter stratégies de contrôle
- Superviser Veeva pour processus Event/CAPA/ER/CC
- Établir et surveiller KPI conformément aux directives globales
- Représenter le site dans CoP globale et assurer communication locale
- Soutenir audits/inspections et présenter processus aux auditeurs
- Identifier proactivement actions correctives des observations d'audit
Profil recherché
Formation : - Formation supérieure en sciences pharmaceutiques/chimie ou domaines connexes , PhD en Pharmacie (préférable)
Expérience : - 5-ans en systèmes management qualité pharmaceutique
- Connaissance BPF/GMP et exigences réglementaires
- Expérience développement/révision documents système qualité
- Expérience audit et inspection (interne/externe)
Compétences Techniques :
- Maîtrise processus Event/CAPA/ER/CC
- Systèmes Veeva Vault et QualiPSO
- Gestion de projet et amélioration continue
- Analyse de données complexes et KPI
Langues : - Français (obligatoire) - Anglais (obligatoire)
COMPÉTENCES COMPORTEMENTALES
- Leadership et communication
- Esprit analytique
- Proactivité
- Orientation client
- Capacité de représentation réglementaire
Horaires : 35H/semaine
Travail en journée
Profil recherché :
Compétences
- Analyse de données de production - Souhaité
- Cadre réglementaire environnemental - Souhaité
- Analyser, exploiter, structurer des données - Souhaité
- Déterminer des mesures correctives - Souhaité
- Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance - Souhaité
Rémunération Mensuel de 3487.0 Euros sur 12.0 mois