Description du poste :
Ingénieur Produit / Product Owner (H/F)
CONTEXTE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
DIXI Medical est un acteur de pointe en neurochirurgie, spécialisé dans le traitement de l'épilepsie. Vous rejoignez l'équipe R&D pour devenir l'expert produit référent du système de RF-thermocoagulation SEEG-TX (Stéréo-ÉlectroEncéphaloGraphie). Ce dispositif médical de haute technologie consiste à implanter des électrodes intracérébrales pour diagnostiquer et traiter les foyers épileptiques par thermocoagulation.Vous évoluerez dans un environnement normatif strict (Classe III), à l'interface entre le développement logiciel, le matériel et les exigences réglementaires internationales.
MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES
Sous la responsabilité de la Direction R&D, vos missions se décomposent en trois axes majeurs :
1. Ingénierie Système et Expertise Technique :
Assurer le rôle d'expert produit SEEG-Tx en faisant le lien entre le développement logiciel/matériel et les besoins cliniques. Définir et gérer les interfaces complexes des sous-systèmes (électriques, mécaniques et logiciels embarqués).Réaliser le dépannage de haut niveau et l'analyse des causes profondes (root cause analysis) pour résoudre les problèmes systèmes et sous-systèmes.
2. Vérification, Validation (V&V) et Qualité : Mener les activités de V&V des évolutions logicielles et matérielles, en garantissant la stricte conformité aux spécifications de conception initiale. Développer et maintenir les plans de test, les protocoles et les rapports de validation. Superviser le cycle de vie du logiciel conformément à la norme IEC 62304, en intégrant les enjeux critiques de sécurité et de cybersécurité (FDA, UL 2900).
3. Pilotage International et Gestion de Projet : Gérer l'interface technique avec les partenaires de développement externes, notamment en Chine, et assurer la conformité pour les marchés États-Unis. Participer activement aux revues de conception (Design Reviews) et à la mitigation des risques (ISO 14971).
PROFIL RECHERCHÉ (COMPÉTENCES CRITIQUES)
Formation : Master 2 en Ingénierie pour la Santé ou Génie Biomédical avec une spécialité en instrumentation électronique.
Expérience : Expérience confirmée en R&D sur des dispositifs médicaux électromécaniques ou implantables (Classe III).
Expertise Technique : Maîtrise de l'acquisition et du traitement de signaux (type EMG/EEG) et des protocoles de communication matériels (UART, I2C, SPI).
Normes & Réglementation : Connaissance impérative des normes IEC 60601, ISO 13485 et surtout des Design Controls FDA 21 CFR Part 820.
Langues : Anglais courant indispensable pour le pilotage des équipes internationales.
CONDITIONS D'EXERCICE ET AVANTAGES
Type de contrat : Temps plein
Localisation : Poste basé au sein de notre centre R&D.
Télétravail : Possibilité de télétravail partiel (1 à 2 jours par semaine) après une période d'intégration, conformément à la politique de l'entreprise.
Environnement : Travail collaboratif en méthode Agile, impliquant des interactions fortes avec le Marketing, la Qualité et les Affaires Réglementaires.
Horaires : 38H30/semaine
Travail en journée
Profil recherché :
Compétences
- Analyse de données expérimentales - Souhaité
- Etudes de faisabilité de produit - Souhaité
- Stratégies de positionnement de produit - Souhaité
- Techniques d'analyse de marché - Souhaité
- Techniques de gestion de projet - Souhaité
- Elaborer un plan marketing, une stratégie de marque et de communication - Souhaité
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau - Exigé
- Réaliser une veille de marché, une veille concurrentielle - Exigé
- Recueillir et analyser les besoins client - Exigé
- Analyser les coûts et optimiser le budget - Souhaité
- Analyser les données de vente pour identifier les opportunités de croissance - Souhaité
- Analyser les spécifications techniques pour les nouveaux produits - Souhaité
- Analyser les tendances du marché pour anticiper les besoins des clients - Souhaité
- Animer, coordonner une équipe - Souhaité
- Assurer le suivi des projets en cours - Souhaité
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour la conception de produits - Souhaité
- Collecter et analyser des données, des informations - Souhaité
- Concevoir et gérer un projet - Souhaité
- Concevoir un argumentaire produit - Souhaité
- Conduire des analyses de marché - Souhaité
- Développer des tableaux de bord pour suivre les performances du produit - Souhaité
- Mettre en place des partenariats stratégiques - Souhaité
- Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance - Souhaité
- Planifier les cycles de vie des produits - Souhaité
- Réaliser une veille documentaire - Souhaité
- Utiliser les outils numériques - Souhaité
Langues
Anglais - Souhait?
Qualités professionnelles
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Conforme à la grille de la CCV
Description du poste :
Ingénieur Produit / Product Owner (H/F)
CONTEXTE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
DIXI Medical est un acteur de pointe en neurochirurgie, spécialisé dans le traitement de l'épilepsie. Vous rejoignez l'équipe R&D pour devenir l'expert produit référent du système de RF-thermocoagulation SEEG-TX (Stéréo-ÉlectroEncéphaloGraphie). Ce dispositif médical de haute technologie consiste à implanter des électrodes intracérébrales pour diagnostiquer et traiter les foyers épileptiques par thermocoagulation.Vous évoluerez dans un environnement normatif strict (Classe III), à l'interface entre le développement logiciel, le matériel et les exigences réglementaires internationales.
MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES
Sous la responsabilité de la Direction R&D, vos missions se décomposent en trois axes majeurs :
1. Ingénierie Système et Expertise Technique :
Assurer le rôle d'expert produit SEEG-Tx en faisant le lien entre le développement logiciel/matériel et les besoins cliniques. Définir et gérer les interfaces complexes des sous-systèmes (électriques, mécaniques et logiciels embarqués).Réaliser le dépannage de haut niveau et l'analyse des causes profondes (root cause analysis) pour résoudre les problèmes systèmes et sous-systèmes.
2. Vérification, Validation (V&V) et Qualité : Mener les activités de V&V des évolutions logicielles et matérielles, en garantissant la stricte conformité aux spécifications de conception initiale. Développer et maintenir les plans de test, les protocoles et les rapports de validation. Superviser le cycle de vie du logiciel conformément à la norme IEC 62304, en intégrant les enjeux critiques de sécurité et de cybersécurité (FDA, UL 2900).
3. Pilotage International et Gestion de Projet : Gérer l'interface technique avec les partenaires de développement externes, notamment en Chine, et assurer la conformité pour les marchés États-Unis. Participer activement aux revues de conception (Design Reviews) et à la mitigation des risques (ISO 14971).
PROFIL RECHERCHÉ (COMPÉTENCES CRITIQUES)
Formation : Master 2 en Ingénierie pour la Santé ou Génie Biomédical avec une spécialité en instrumentation électronique.
Expérience : Expérience confirmée en R&D sur des dispositifs médicaux électromécaniques ou implantables (Classe III).
Expertise Technique : Maîtrise de l'acquisition et du traitement de signaux (type EMG/EEG) et des protocoles de communication matériels (UART, I2C, SPI).
Normes & Réglementation : Connaissance impérative des normes IEC 60601, ISO 13485 et surtout des Design Controls FDA 21 CFR Part 820.
Langues : Anglais courant indispensable pour le pilotage des équipes internationales.
CONDITIONS D'EXERCICE ET AVANTAGES
Type de contrat : Temps plein
Localisation : Poste basé au sein de notre centre R&D.
Télétravail : Possibilité de télétravail partiel (1 à 2 jours par semaine) après une période d'intégration, conformément à la politique de l'entreprise.
Environnement : Travail collaboratif en méthode Agile, impliquant des interactions fortes avec le Marketing, la Qualité et les Affaires Réglementaires.
Horaires : 38H30/semaine
Travail en journée
Profil recherché :
Compétences
- Analyse de données expérimentales - Souhaité
- Etudes de faisabilité de produit - Souhaité
- Stratégies de positionnement de produit - Souhaité
- Techniques d'analyse de marché - Souhaité
- Techniques de gestion de projet - Souhaité
- Elaborer un plan marketing, une stratégie de marque et de communication - Souhaité
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau - Exigé
- Réaliser une veille de marché, une veille concurrentielle - Exigé
- Recueillir et analyser les besoins client - Exigé
- Analyser les coûts et optimiser le budget - Souhaité
- Analyser les données de vente pour identifier les opportunités de croissance - Souhaité
- Analyser les spécifications techniques pour les nouveaux produits - Souhaité
- Analyser les tendances du marché pour anticiper les besoins des clients - Souhaité
- Animer, coordonner une équipe - Souhaité
- Assurer le suivi des projets en cours - Souhaité
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires pour la conception de produits - Souhaité
- Collecter et analyser des données, des informations - Souhaité
- Concevoir et gérer un projet - Souhaité
- Concevoir un argumentaire produit - Souhaité
- Conduire des analyses de marché - Souhaité
- Développer des tableaux de bord pour suivre les performances du produit - Souhaité
- Mettre en place des partenariats stratégiques - Souhaité
- Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance - Souhaité
- Planifier les cycles de vie des produits - Souhaité
- Réaliser une veille documentaire - Souhaité
- Utiliser les outils numériques - Souhaité
Langues
Anglais - Souhait?
Qualités professionnelles
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Conforme à la grille de la CCV