Description du poste :
COHESIVES est une start-up basée à Dijon qui conçoit et développe des dispositifs médicaux innovants basés sur la technologie AnCor qui un adhésif médical et chirurgical. Cohesives développe quatre produits, une suture pour la chirurgie digestive et thoracique, un pansement liquide pour les plaies chroniques, une suture cutanée par collage et un pansement liquide pour les petites plaies qui sera vendu en pharmacie à partir de 2027.
L'entreprise est certifiée ISO 13485.
COHESIVES est aujourd'hui une équipe de 8 personnes dynamiques et portées par l'ambition commune de mettre sur le marché des produits innovants au service du patient et du monde médical.
COHESIVES cherche à recruter un(e) Directeur(ice) R&D et Industriel –H/F. Une compétence en Dispositifs Médicaux est souhaitable.
Les principales missions
Volet R&D
- Organiser et valider les activités de l’entreprise en R&D
- Participer à la rédaction du dossier technique des dispositifs médicaux
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Réglementaire, Marketing et Direction
- Être garant du respect des procédures qualité au sein de la R&D
Volet industrialisation
- Piloter les activités d’industrialisation et d’optimisation des process dans le cadre de production de
lots pilotes et cliniques
- Rédiger les dossiers de qualification/validation
Management et coordination
- Manager une équipe R&D et piloter les partenaires externes
- Planifier les charges, arbitrer les priorités et sécuriser les délais projets
- Piloter les réunions de suivi et assurer un reporting régulier
- Favoriser la communication transverse et la cohésion d’équipe
- Gérer la relation avec les clients sur la partie technique : R&D, Industrialisation et CQ
Profil recherché et compétences clés
• Expérience solide en R&D, développement produit et industrialisation, d’au moins 10 ans
• Compétences en chimie analytique, chimie des polymères, chimie des polymères, génie chimique
• Compétences dans le secteur des dispositifs médicaux et des règlementations applicables (UE2017/745) et des normes liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14491) souhaitable
• Rigueur et pragmatique orienté vers les résultats
• Force de proposition et prise de décision
• Forte appétence pour l’innovation
• Anglais professionnel (oral et écrit)