Description du poste :
MISSIONS :
Vous assurez le contrôle des produits finis suivis en stabilité commerciale selon les techniques d'analyse et procédures en vigueur en respect du planning et exigences clients. A ce titre, les missions sont les suivantes, dans le respect des BPF, des règles d'hygiène :
- Traçabilité des résultats assurés par le rendu de résultats via le LIMS
- Vérification des documents de travail
- Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d'analyse
- Participation à la gestion du laboratoire
- Réalisation des analyses de produits finis (produits stériles liquides, formes solides, sirop)
- Réalisation des études de stabilités post-commerciales
- Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production
- Rédaction des données brutes
- Correction des données brutes
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse
- Participation à la gestion du laboratoire : vérification petits instruments, réactifs
- Qualification des équipements
- Contrôle du démarrage des nouveaux équipements
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.
PROFIL DU CANDIDAT :
De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique.
Maîtrise des techniques d'analyses usuelles : UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre.
La connaissance du logiciel Empower, du LIMS INQAS, ainsi que la maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus.
Vous disposez d'une expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.
Horaires : 37H/semaine
Travail en journée
Profil recherché :
Formations
Bac+2 ou équivalents - Exig?
Compétences
- Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux - Souhaité
- Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement - Souhaité
- expérience du contrôle qualité impérative - Exigé
- connaissance des BPF et Pharmacopées - Exigé
Qualités professionnelles
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Rémunération Annuel de 25000.0 Euros à 35000.0 Euros sur 12.0 mois