Ingénieur des méthodes (F/H)

Description du poste :

En lien transverse avec les équipes Qualité, Production et Ingénierie, vos serez chargés de :
- Définir la stratégie de validation (périmètre fonctionnel, analyse de risques).
- Rédiger le protocole de validation VSI.
- Rédiger les instructions de travail relatives à l'utilisation du logiciel NiceLabel.
- Superviser et exécuter les validations du système d'impression d'étiquettes.
- Rédiger le rapport de validation.

Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

De formation Ingénieur en Dispositifs Médicaux & Santé / Biomédical ou Master spécialisés Qualité / VSI, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la validation de systèmes informatisés en environnement réglementé.

Compétences techniques exigées :
- Expérience pratique en Validation de Systèmes Informatisés (VSI / CSV).
- Connaissance des approches de validation basées sur les risques.
- Connaissance des principes d'intégrité des données et de traçabilité.
- Connaissance des systèmes qualité en environnement réglementé (ISO 13485, FDA 21 CFR 820 / 21 CFR Part 11).
- Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Compétences techniques facultatives :
- Connaissance de NiceLabel ou d'un logiciel équivalent de gestion d'étiquettes (ex. Loftware, BarTender).

Savoir-être demandé pour le poste :
- Rigueur documentaire.
- Autonomie.
- Capacité d'analyse et de synthèse.
- Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.

Horaires : 35H/semaine
Travail en journée

Profil recherché :

Formations

Compétences

• Concevoir des procédures de fabrication - Souhaité
• Elaborer des processus et des modes opératoires techniques - Souhaité
• Elaborer et planifier un programme de production, d'exploitation - Souhaité
• Elaborer un dossier d'industrialisation - Souhaité
• Expliquer et faire respecter les règles et procédures - Souhaité

Langues