Description du poste :
CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de fabrication en chimie fine.
Une société de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.
Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.
Nous recherchons pour compléter notre équipe de Développement Analytique un Assistant Chargé de Projet Développement Analytique F/H en intérim d'une durée de 6 mois.
VOS MISSIONS :
Mission 1: Mise au point des méthodes analytiques
Participer à la mise en place de toutes les activités liées au développement analytques jusqu'à l'étape de rédaction du rapport final de développement
Réalisation des manipulations analytiques relatives à la mise au point des méthodes : exécution des tests et analyse des résultats
Réalisation des tests de pré-validation et robustesse de méthode avant le transfert au sein de l'équipe de validation analytique.
Mission 2 : Gestion de projet
Participer à la coordination des activités de son domaine au sein de l'équipe projet en s'impliquant dans le suivi des projets
Interpréter les résultats analytiques, rédaction de compte rendu analytique et de rapport de développement, en français et en anglais
PROFILS ET CONNAISSANCES REQUISES :
- Formation initiale : Bac+ 3 (Master Chimie, Analyse/Contrôle, Développement Analytique etc.)
- Expérience (nature et nombre d'années) : expérience souhaitée dans le domaine du Développement Analytique et dans l'industrie pharmaceutique
- Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :
Connaître les principes de toutes les techniques analytiques du laboratoire.
Analyser les problèmes analytiques
Maitriser les règles BPF, des Guidelines ICH, les Pharmacopées
Comprendre, écrire et parler anglais
Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie
- Compétences comportementales requises (savoir-être) :
Connaître et respecter les règlements de sécurité du laboratoire et du site
Respecter et faire respecter le règlement intérieur
Se rendre disponible pour les échanges avec les autres services
Savoir travailler en équipe
Savoir anticiper et organiser
Avoir l'esprit critique
Horaires : 35H/semaine
Travail en journée...
Profil recherché :
Compétences
- Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
- Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Souhaité
- Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Souhaité
- Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité
Qualités professionnelles
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Rémunération 13ème mois