TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS (H/F)

Vous aurez pour mission de :
Participer à la qualification des nouveaux fournisseurs (et sous-traitants) identifiés par les départements
Développement Industriel, Grands Programmes et les Achats dans le cadre de nouveaux projets :
* Être l'interface des fournisseurs sur les thématiques du quotidien
* Collecter, évaluer et mettre à jour la documentation liée à la gestion des fournisseurs
* Rédiger et maintenir les cahiers des charges des fournisseurs selon le scope défini (enregistrement, suivi et bilan)
* Participer à l'évaluation des demandes de changement des fournisseurs, en évaluer l'impact avec les services
concernés
* Utiliser des outils d'analyse de risque dans le processus de référencement et de suivi des fournisseurs
* Planifier et suivre les audits des fournisseurs : suivi des auditeurs, enregistrement des données, suivi des plans
d'actions et suivi des indicateurs
* Participer à la réalisation d'audits fournisseurs
* Suivre le budget pour les audits sous-traités (commandes, réceptions, suivis trimestriels)
Participer au maintien du statut de qualification des fournisseurs existants :
* Tenir à jour la liste des fournisseurs
* Contribuer au bilan qualité annuel avec les fournisseurs/sous-traitants (collecter les données nécessaires à partir
des bases)
* Rédiger le bilan des fournisseurs avec le statut « certifié »
Gérer les réclamations auprès des fournisseurs :
* Piloter les investigations, déviations des Articles de Conditionnement, Matières Premières, et des soustraitants
(lien entre l'interne et l'externe)
* Assurer le traitement et le suivi des informations et des réclamations fournisseurs/sous-traitants : collecte des
données en interne auprès des différents services, communication auprès des fournisseurs, saisie dans le logiciel
* Suivre les actions Correctives et les actions Préventives (CAPA) correspondantes et en assurer la communication
en interne ainsi que leur clôture
Participer à la compliance du site vis-à-vis des différents référentiels réglementaires :
* Participer au Business Review Fournisseurs / Sous-traitants selon le scope défini
* Participer au bon déroulement des audits clients et des inspections réglementaires (back-room et/ou front room)
* Assurer le maintien de l'analyse de risque « Excipient » : compiler les données relatives à l'analyse de risque à
partir des différentes bases de données

* Vous justifiez d'une expérience dans un poste similaire dans un service Qualité dans le secteur industriel
(Pharmaceutique, Chimie, Agroalimentaire, Cosmétique).
* Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire suffisant pour la rédaction de rapport et les conversations
professionnelles
* Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaitre les normes (ISO9001-ISO13485-ISO15378-ICHQ7-BPD)
et les méthodologies de gestion de la qualité (analyse de risques, analyse 5M...).
* Vous maitrisez le Pack Office (Excel, Word, Powerpoint) et Trackwise
* Ce poste est fait pour vous si vous savez respecter les délais, travailler en mode transverse, organiser votre temps
de travail et gérer les priorités, avec un esprit critique constructif.


Horaires : 37H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération selon expérience