Responsable Qualification Validation R2733079 (H/F)

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Marcy l'étoile (69) un(e) Responsable Qualification Validation H/F. Poste à pourvoir dès que possible.



Votre mission :



Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l'ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l'Industrie.



Être garant de la méthodologie et de l'harmonisation des pratiques de Validation sur l'ensemble du site. Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d'Excellence Validation Global et l'ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.



Le ou la Responsable Qualification Validation :



-Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes

-Est l'expert et le référent de son domaine d'activité

-Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques

-Définit la stratégie de qualification des équipements, SI & SII

-Si applicable, rédige les protocoles et rapports de qualification des SII

-Participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé

-Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés

-Anime des réunions de résolution de problèmes

-Gestion des anomalies/écarts

-Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l'évaluation des Change Controls

-Support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de protocole /rapports)

-Relis et Approuve les protocoles /fiches de tests avant et après exécution / Fiche d'événements qualités / rapports

-Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, Responsable validation APU

Profil recherché
Pharmacien, Ingénieur ou équivalent ayant 3 à 5 ans d'experience en Validation

Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII et plus spécifiquement des Systèmes Controle Commande

Anglais souhaité

Capacité à interagir en transverse



Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération Mensuel de 3461 Euros sur 12 mois