Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F)

Le groupe ERGODEVELOPPEMENT recrute pour le compte d'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation :

Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
Analyser la documentation technique relative aux équipements
Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités
Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et de validation
Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée Rédiger et suivre les non conformités

Profil recherché :

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine approchant.
Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation serait un atout.

Nous assurons votre intégration aux seins des équipes par le biais d'accompagnement et de formations aux outils et aux méthodologies de travail.

Epi, smartphone, Pc, formation sont bien entendue fournis par le groupe.

Une bonne maitrise de l'anglais serait un plus.

Dans le cadre de sa politique recrutement, le groupe ERGODEVELOPPEMENT s'engage à promouvoir la diversité, la non-discrimination et l'égalité des chances. Toutes les candidatures sont étudiées dans le respect de ces valeurs.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
• FAT / SAT - Souhaité
• QI / QO / QP - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération SELON PROFIL