Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une expérience dans le secteur pharmaceutique ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.

Notre Departement

Vous travaillerez au sein du département Production Aseptique et serez rattaché(e) au Manager Engineering & Validation. Horaires de journée du lundi au vendredi.


Rôle

- Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits
Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.
Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.

- Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation sur les lignes d'inspection
Superviser ou soutenir les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements .
Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.

- Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
Planifier les étapes de qualification/validation .
Sélectionner et organiser-les packages de test .
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.

- Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections.
Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

- Diriger des projets d'amélioration continue dans le service
Diriger, définir et mettre en ?uvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en ?uvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises:
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en école d'ingénieur où vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de remplissage en milieu aseptique.
Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maîtrise des outils d'amélioration continue.
Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est indispensable.
Vous faites preuve d'un bon esprit d'équipe.
Vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.
Vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous avez le sens des responsabilité.


Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs préremplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en ?uvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au c?ur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Horaires : 35H Travail en journée

Langues

Anglais - Exig?
Rémunération a negocier