Ingénieur projet AQ laboratoire (H/F)

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !



Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme d'expansion mondial.



Notre Département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité qui gère l'ensemble du portefeuille des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production d'ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.


Rôle
Missions principales

Piloter le lot (work package) d'un projet, le lot étant un groupe projet spécifique et délimité (exemple de lot : process, bâtiment, automatisme.) ;

Etudier et exécuter le lot dont il/elle a la charge suivant le modèle PEM ;

Conduire les activités Qualité du lot ou du projet.



Descriptif des missions

Mettre en place les différentes étapes du programme défini
Accompagner le Senior Project Manager ou le Project Manager dans la prise de décision et dans les choix techniques.

Mesurer et contrôler le déroulement du projet :
Suivre le projet en termes d'objectifs, de qualité, de planning (échéancier) et de budget ;

Suivre et coordonner les ressources internes et externes allouer sur les activités du work packages (work package);

Participer à la coordination avec les autres lots.

Exprimer et participer à la définition des besoins humains et financiers :
S'assurer que les bonnes ressources sont allouées au lot.

Assurer un reporting efficace :
S'assurer du respect des jalons, du respect du budget, faire remonter les points bloquants ;

Mesurer les impacts des changements et mener les changements sur le lot concerné ;

Communiquer sur les avancées du projet à tous les niveaux de la hiérarchie le maintien et la mise à jour de la documentation relative aux activités du projet, et du niveau de qualité requis garantissant la fiabilité des résultats par l'application des BPF, des référentiels groupe, des normes ISO. et par la validation appropriée des documents.

Participer à différentes étapes du projet :
Définir les besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés ;
Établir et remettre en question les stratégies de qualification et de validation.

Nous avons deux opportunités à pourvoir selon vos compétences dans l'un des deux sujets :
Intralogistique :

AGV (Automated Guided Vehicule) : Implémentation de véhicules automatisés

Warehouse automatisé : Technologies de pointe pour l'automatisation des entrepôts.

Contrôle Qualité :
Laboratoires de CQ satellites et extension du QC principal
Equipements de laboratoire : enceinte thermostatique, hotte à flux, HPLC, UPLC


Qualités requises

Vous êtes titulaire d'un BAC + 5 (diplôme d'ingénieur, Master 2 ou de pharmacien).
Vous avez minimum 5 ans d'expérience dans un rôle similaire dans un milieu industriel dans l'industrie Pharmaceutique
Vous savez maîtriser et cibler la communication autour du projet.
Vous avez de bonnes capacités d'analyse et d'organisation.
Vous êtes mobilisateur, initiateur et innovateur.
Vous savez animer un groupe de travail transverse et faire preuve de pédagogie
Vous avez de solides capacités à convaincre vos interlocuteurs et êtes force de proposition.
Vous possédez un bon relationnel et des capacités à communiquer avec des interlocuteurs de niveaux hiérarchiques di

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Exigé
• Plan d'Assurance Qualité (PAQ) - Exigé
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Rémunération A negocier