Ingénieur Industrialisation (F/H)

QUI SOMMES-NOUS ?

Koelis® a été créée en 2006 et compte aujourd’hui une centaine de collaborateurs dans le monde. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs médicaux innovants d’imagerie médicale, permettant notamment le guidage d’aiguilles, dans la prise en charge du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.
Portée par sa dynamique internationale et sa culture d’innovation, Koelis® est une entreprise de santé qui rassemble des personnes venues d’horizons différents et qui croisent leurs talents. Jeune et agile, elle fédère autour d’un projet ambitieux, une communauté engagée, constituée de collaborateurs et partenaires en France et dans le monde.
Notre ambition est de grandir et de faire évoluer nos solutions afin de démocratiser la meilleure des prises en charge possible du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.
Pour cela, nous progressons aux côtés des urologues et radiologues du monde entier dans leur pratique clinique quotidienne. Avec eux, nous travaillons et innovons chaque jour pour faire reculer la maladie. Avec nous, ils apportent la meilleure réponse possible, à chaque patient.
C’est également l’opportunité pour vous de rejoindre une équipe dynamique, motivée et engagée dans tous ce qu’elle entreprend. Un esprit start-up au sein d’une PME internationale, dont les projets rayonnent dans plus de 50 pays.
Avantages :
* RTT
* Tickets restaurants
* Mutuelle

 
QUELLE SERA VOTRE MISSION AU SEIN DE KOELIS ?
Dans un contexte de forte croissance, le service industrialisation, de 4 personnes, cherche à se renforcer notamment dans l’industrialisation et la gestion du cycle de vie de son dispositif médical.
 
Rattaché.e à notre Responsable Industrialisation, vos activités principales seront :
Le pilotage et la mise en place et de l’industrialisation de nouveaux produits « hard et soft », équipements ou emballages :
* Participer à la conception du produit (avec composantes soft) et apporter une expertise de production industrielle
* Valider les choix techniques (méthodes de fabrication de biens ou de produits) et leur faisabilité industrielle (capacité de production, fiabilité des procédés) en définissant et supervisant la réalisation de tests et essais de fabrication
* Valider les flux de production
* Participer au choix des fournisseurs et réceptionner les outils de production.
* Maintenir le parc d’outils (tools) de mesures, de contrôles (rédaction des protocoles de qualification, vérification des équipements de tests, banc de test, de métrologie, etc.)


La gestion documentaire relative aux nouveaux produits « hard et soft », équipements ou emballages :
* Création ou mise à jour des tous les documents nécessaires au maintien du DMR (Nomenclatures, gammes, instructions)
* Mise à jour de l’ERP

 
Amélioration continue des flux, processus d’industrialisation :
* Organiser l’amélioration des produits et des process
* Identifier les dysfonctionnements (des procédés, des flux d’approvisionnement, etc.), cerner les actions correctives à mettre en œuvre et les déployer
* Participer à l’optimisation des outils de production

 
VOTRE PROFIL
Vous êtes Ingénieur généraliste ou génie industriel avec 5 d’expérience dans les dispositifs médicaux ou industrie a forte contraintes normatives ; ou encore ingénieur biomédical avec des compétences techniques et/ou un intérêt pour l’industrialisation avec 5 ans d’expérience dans un poste technique.
Vous avez de solides notions en qualité (NC, CAPA, maitrise du changement)
 
Pour des raisons normatives et d’interactions avec les fournisseurs et/ou partenaires de Koelis, vous devez au minimum avoir un niveau d’anglais B2.

A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.
 
MODALITE DU POSTE
* Rémunération et avantages : Selon profil + variable sous forme de contrat d’objectifs + 12 RTT + 1 jour de congé supplémentaire au bout d’un an + titres restaurants (10.00 € par jour, pris en charge à 60 % par l’entreprise) + Charte télétravail 2 jours par semaine
* Poste basé à Meylan : (Proche Grenoble)
* Date de démarrage : Au plus tôt
* Type de contrat : CDI