Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet (H/F)

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres. Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros.



Rôle

En tant qu'Ingénieur AQ validation projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais spécifiés, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.

Vous occuperez une position transverse, collaborant avec divers départements du projet tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments et les utilités, l'informatique, l'entrepôt et la logistique, ainsi que le contrôle qualité.

En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vos responsabilités incluront :

Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
Maintien du statut validé des équipements/procédés.
Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.
Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de travailler sur des technologies de pointe, notamment :

AGV (Automated Guided Vehicule) : Implémentation de véhicules automatisés
Warehouse automatisé : Technologies de pointe pour l'automatisation des entrepôts.
Remplissage sous Isolateur avec Ready to use / Ready to sterilize : Processus innovants
Programme de nettoyage environnemental avec des robots : Technologies robotiques.


Qualités Requises :

Vous avez un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation.
Vous avez de l'expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc.
Vous avez d'excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
Vous appréciez le travail en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).


Notre Département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité qui gère l'ensemble du portefeuille des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production d'ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Concevoir et gérer un projet - Souhaité
• Déterminer des axes d'évolution technologiques - Souhaité
• Élaborer des propositions techniques - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération A negocier