Ingénieur Assurance Qualité (H/F)

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 300 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.

Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.
 
Vos Missions :
 
Dans le cadre d'un remplacement pour congés maternité, nous recherchons un/une Ingénieur AQO, qui sera responsable de la gestion qualité client. 
 
Le détail de votre poste :
 
Vous serez en charge de :
* Assurer la gestion des réclamations ;
* Mettre en place les actions correctives et préventives et en assurer le suivi qualité ;
* Assurer la gestion des cahiers des charges Clients ;
* Etablir & Suivre les indicateurs de performance de son activité en termes de qualité et de délais ;
* Assurer la communication Qualité clients selon les sujets ;
* Participer à la mise en conformité du Système de Management de Qualité aux référentiels normatifs ISO 13485, ISO9001, ISO15378 ;
* Participer à la mise en place du système de surveillance post-market et au suivi des activités post-market/ matériovigilance ;
* Identifier les risques opérationnels présents sur le site en termes de qualité et proposer des solutions ;
* Rassembler et analyser les données permettant l’élaboration des Revues Périodiques Produits ;
* Elaborer les RQP ;
* Contribuer à la préparation des audits et inspections externes ;
* Participer à la mise à jour des procédures ;
* Participer aux projets « qualité site » (nouvelle réglementation, nouveaux produits, nouveaux systèmes) ;
* Réaliser des audits internes, animer et participer des groupes de travail, des chantiers d’amélioration ;
* Ponctuellement, apporter son support à la revue des dossiers de lots, et au traitement des éventuelles déviations ;
* Ponctuellement, Rédiger et mettre à jour les analyses de risques.

 
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.
 
Les compétences requises :
 
* Autonomie ;
* Implication et rigueur ;
* Etre force de proposition pour l’amélioration des processus qualité ;
* Savoir travailler en équipe ;
* Avoir un niveau d’anglais opérationnel.

 
Votre profil :
 
Ce poste est accessible aux personnes ayant une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire, avec une formation BAC+5 ou Ingénieur spécialisée dans la qualité du secteur de l’industrie pharmaceutique/dispositif médical.

La description du poste :

* Statut : Cadre 
* Type de contrat : CDD
* Lieu de travail : Bidart (Pyrénées Atlantiques)
* Télétravail : Oui


IND/TEC