Chef de projet clinique global senior phase III SLA (H/F)

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III - Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie) recherche un chef de projet clinique global senior phase III confirmatoire SLA sclérose latérale amyotrophique H/F ((Management des CRO, vendors sur 20 pays et 500 patients).

Mission
Mise en ?uvre de l'étude avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :
-Planifier le programme de développement clinique
-Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études
-Rédiger les dossiers réglementaires
-Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions
-Mise en ?uvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques
Anglais courant impératif
6 années minium d'expérience du développement clinique de phase III dans des pathologies complexes
Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Concevoir et gérer un projet - Souhaité
• Définir la stratégie financière d'une structure - Souhaité
• Déterminer des axes d'évolution technologiques - Souhaité
• Élaborer des propositions techniques - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?
Rémunération Mensuel de 70000.0 Euros à 90000.0 Euros sur 12 mois