Attaché / Attachée de Recherche Clinique promoteur (H/F)

Finalités
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

Missions :
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
- S'assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
- En cas de non-conformités détectées,
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
- S'assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
- Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
- Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Sciences médicales - Souhaité
• Analyser, exploiter, structurer des données - Souhaité
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données - Souhaité
• Établir un rapport d'étude ou de recherche - Souhaité

Langues

Anglais - Souhait?

Qualités professionnelles

Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération Annuel de 34000.0 Euros à 34500.0 Euros sur 12.0 mois