Technicien / Technicienne industrialisation

SELENIUM MEDICAL est une entreprise dynamique à vocation internationale :

- Conceptrice de solutions pour l'industrie médicale (emballages médicaux & procédés chimiques)

- Sous-traitante, experte dans la phase finale de fabrication de dispositifs médicaux stériles et non stériles implantables

PME française de 100 salariés, également présente aux Etats-Unis au travers de sa filiale Selenium America Inc., Sélénium Médical est en constante croissance depuis 2020.

Opérant dans le milieu exigeant du dispositif médical, nous recherchons pour accompagner notre plan de développement ambitieux un ou une :
Technicien projet Industrialisation H/F.

En tant que chargé d'industrialisation, vous ?uvrez à l'intégration de projet client en collaboration avec le chef de projet / chargé d'affaires. Des phases d'avant-vente en passant par le prototypage jusqu' à la stabilisation du produit finit en production vous développez les moyens de production sur les dispositifs médicaux confiés par nos clients, tels que des implants et instruments chirurgicaux.

Vos principales missions seront :

- d'assister les chefs de projets sur cette industrialisation en choisissant les procédés adaptés en interne, en réalisant les plans d'assemblage, gammes de fabrication, etc et en rédigeant les modes opératoires et instructions de travail ;

- de participer à la qualification/validation des procédés dans un environnement normatif et réglementaire fort,

- et de former les équipes opérationnelles de production dans un contexte Qualité / Coûts / Délais / Sécurité.

LES PLUS DE CE POSTE : Vous exercerez votre activité au sein de nos trois filiales, chacun ayant un domaine d'activité dédié :

- SELENIUM SURFACE TREATMENT (S2T) : entité de traitement de surface (anodisation, électropolissage, passivation, mordançage) et marquage laser ;

- SELENIUM PACKAGING (SP) : unité de nettoyage, assemblage et conditionnement stérile en zone à atmosphère contrôlée (« salle blanche ») ;

- SELENIUM INJECTION (SI) : filiale de thermoformage et d'injection plastique également réalisé en environnement contrôlé.

Vous développerez également vos connaissances et compétences en lien ave la validation des procédés et produits pour le marché des dispositifs médicaux (ISO9001 / ISO13485 / FDA 21CFR Part 820.)

VOS APTITUDES PARTICULIERES :

Vous pouvez gérer des tâches ou un projet de façon autonome
Vous êtes curieux et avez de bonnes capacités d'analyses
Vous avez de bonne qualité relationnelle et organisationnelle
Vous travaillez en équipe et en réseau avec des interlocuteurs multiples (équipe, autres services, interlocuteurs externes (fournisseurs.)
Vous savez évoquer des sujets qui correspondent à votre métier en anglais

Vous justifiez dans tous les cas d'une première expérience réussie dans ce type de poste, idéalement dans le domaine du Dispositif Médical ou dans un environnement de type Pharmaceutique ou Agro-alimentaire.

salaire : Horaires : 39 heures par semaine, soit 169 heures avec paiement des 17.33 heures supplémentaires par mois

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Chiffrage/calcul de coût - Souhaité
• Analyser un document de production - Souhaité
• Établir un document de fabrication - Souhaité
• Élaborer des processus et des modes opératoires techniques - Souhaité
• connaissance du logiciel de C.A.O. SolidWorks - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Mensuel de 2500 Euros à 2600 Euros sur 12 mois