Technicien Process et Validation (H/F)

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international.
En raison d'une forte demande de nos produits, nous devons rapidement revoir nos capacités de production afin de répondre à la demande croissante et anticiper l'arrivée de nouveaux produits destinées à améliorer la vie de patients atteints de diabète ou autres maladies chroniques graves.?
De ce fait, Novo Nordisk Chartres a investi 130 millions d'euros pour l'extension de notre bâtiment "Produits finis". Livraison prévue pour début 2025 de 4 nouvelles lignes (2 lignes d'assemblage et 2 lignes de conditionnement).

Dans le cadre de ce projet d'augmentation des capacités de production assemblage et conditionnement sur le site de production de Chartres. Nous recherchons des Technicien Process Support & Validation (H/F) en CDI. Vous rejoindrez notre département Fill and Finish Expansion qui travaille actuellement à l'agrandissement de nos capacités de production.


Notre Département

Au sein de notre département Expand Capacity, nous travaillons à l'agrandissement de nos capacités de production, afin de répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers allant du bâtiment au processus de fabrication et utilités.


Rôle

- Veiller à la mise en place et l'application des standards
Créer des procédures opérationnelles standard pour le service et modifier / mettre à jour les SOP au besoin
Superviser les besoins de formation opérationnelle et exécute des formations pour assurer le respect des standards

- Participer aux projets d'amélioration continue dans le service
Diriger, définir et mettre en ?uvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer la performance opérationnelle
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en ?uvre des opportunités d'amélioration

- Pouvoir diriger des projets/optimisations d'ingénierie et techniques dans le service
Construire et mettre en place les spécifications techniques avec des tiers ou des parties prenantes internes
Elaborer des calendriers de projet/produit et participe à la création des plans de tests conformes aux directives qualité
Suivre l'avancement du projet, remonte les points de blocage et développe des actions correctives pour résoudre les écarts avec le calendrier ou les spécifications.

-Superviser la découverte, la résolution et la clôture des déviations/investigations sur le terrain
Documenter les déviations et en détermine la cause racine
Définir et exécute les actions correctives (pour éviter la récurrence) ou préventive (pour éviter l'occurrence) pour éliminer le problème
Piloter l'équipe en charge du traitement des déviations

- Effectuer l'analyse des tendances et des données
Gérer des analyses de données du process et/ou des analyses statistiques pour des projets d'amélioration et pour soutenir les changements de manière générale

-Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections
Résoudre les écarts relevés lors des audits et inspections


Qualités requises:

Vous êtes titulaire d'un Bac à Bac+2/3 ou avoir une expérience équivalente
Vous avez 1 à 3 ans d'expérience dans le milieu pharmaceutique
Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé.
Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et une bonne communication.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Élaborer des processus et des modes opératoires techniques - Souhaité
• Établir un document de fabrication - Souhaité

Rémunération a negocier