Ingénieur(e) Qualification et Validation (H/F)

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Nous recherchons un Consultant(e) Qualification et Validation (CQV) F/H pour rejoindre nos équipes.

Pourquoi rejoindre PLG ?

- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée

Missions :

- Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d'installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de :
- Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN. ;
- Superviser et Exécuterles tests de qualifications (FAT, SAT, QI, QO, QP, VP, VN.), en intégrant la gestion des non-conformités.
- Rédiger et mettre à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité
- Assurer le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
- Répondre et traiter les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.


Profil souhaité :

- Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité
- Expérience significative sur un poste similaire en Q&V dans le cadre d'un projet de construction d'un nouveau bâtiment et de l'installation d'une ligne de remplissage sur un site pharmaceutique
- Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP.
- Bonne qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé(e), esprit d'analyse, rigoureux(-se), autonome, dynamique
- Anglais courant exigé dans le cadre d'échanges avec les fournisseurs, la lecture et la comprehension de la documentation
- Français obligatoire - pour intégrer les équipes de nos clients et partenaires Santé basés en France

Avantages :

- Management de proximité, ambiance dynamique et stimulante
- Siège de PLG en plein Coeur de la Défense (espaces verts, salle de sport, cantine, salles de co-working, salles de gaming)
- Avantages sociaux (Mutuelle, Carte Ticket Restaurant, Bonus, Congés Payés, Prise en charge du transport, Remboursement des frais liés aux déplacements professionnels.)

Horaires : 38H30 Travail en journée

Compétences

• Analyser la qualité des process - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?
Français - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Rémunération A partir de 35 k€