Chef(fe) de Projet Médical (H/F)

Consultante en recrutement spécialisée dans les métiers techniques et de l'ingénierie, je vous propose de rejoindre une belle entreprise dynamique et innovante, ayant de nombreux projets en perspective dans le secteur du dispositif médical.
Dans le cadre d'un remplacement, je recherche un(e) Chef(fe) de Projet Médical (H/F).

Le poste est à pourvoir en CDI sur Grenoble (38).
Pour les clients du segment de marché Médical et Industrie, vous devrez développer les projets clients ou internes de la phase de chiffrage du projet jusqu'à la mise en production, dans le respect des consignes au niveau de la sécurité, de l'environnement et des procédures telles que définies dans l'entreprise.
Vous devrez réaliser ou participer à la conception de nouveaux produits avec un forte notion d'innovation et de culture brevets.
Vous devrez améliorer et optimiser le suivi de projet d'un point de vue Qualité, Coût et Délais. Garantir la conformité des dossiers de conception. Participer à la qualification de pièces et des outillages. Assurer le transfert des données de conception en accord avec la norme ISO 13485:2016 et assurer la gestion des risques produits.

Le poste implique une collaboration avec diverses parties prenantes internes et externes telles que le responsable qualité, le responsable affaires règlementaires, le bureau d'étude, les fournisseurs, les clients, etc.
Des déplacements nationaux et internationaux occasionnels sont requis, ainsi que la participation à des salons pour la veille technologique.

Activités Opérationnelles :
Suivi de projet :
- En fonction du projet, vous participez, réalisez ou assurez le suivi de la conception des produits
- Vous enregistrez tous les éléments de traçabilité liés à la gestion de vie du projet dans le dossier du projet.
- Vous assurez le suivi de l'avancement projet.
- Vous vérifiez les dépenses projets par rapport au budget initial.
- Vous suivez les demandes de modification pour la mise au point des outillages en lien avec le chef de projet production et le technicien mécanique moule afin d'assurer la conformité du dossier de conception.
- Vous participez au suivi de la conception des moules et des retouches chez les moulistes.
- Vous assurez le suivi de la réalisation des essais de nouvelles matières et nouveaux colorants.
- Vous prenez toutes les décisions techniques nécessaires au bon déroulement des projets.

Post-Projet :
- Vous rédigez les protocoles de qualification produits / process et en assure le suivi avec le chef de projet production.
- Vous rédigez les conclusions et plans d'actions liés aux résultats des qualifications produits/process.
- Vous participez à la mise en route des nouveaux matériels de production, réalisez leurs qualifications.
- Vous participez à la création des nomenclatures dans l'ERP.

Profil :
- Vous avez idéalement effectué un Bac+5 ou une école d'Ingénieur
- Vous avez minimum 5 ans d'expérience professionnelle sur un poste en gestion de projet en industrie médicale ou issue d'un environnement très normé.
- Vous avez travaillé sur des fonctions de Recherche & Développement et de conception, et également en industrialisation (robotisation/automatisation).
- Vous avez travaillé sur de la conception de pièces mécaniques plastiques ou métalliques (pas de conception de machines spéciales ou systèmes).
- Vous savez réaliser le chiffrage d'un projet, calculer un prix pièce, réaliser une offre commerciale technique et juste.
- Vous connaissez les QI, QO, QP.
- Vous connaissez les contraintes d'environnement de production en salle blanche.
- Vous êtes flexible, organisé, et possédez une bonne communication.
- Vous savez planifier, être force de proposition, et agile.
- Vous devez avoir le sens du contact client, et avoir travaillé en mode projet.
- Vous maîtrisez l'anglais professionnel à l'oral et à l'écrit

La fourchette de rémunération est comprise entre 45 à 60K?

Horaires : 35H Travail en journée

Rémunération Annuel de 45000.0 Euros à 60000.0 Euros sur 12.0 mois